Pourquoi la certification CE est importante pour nous (et nos partenaires)
Chez Wellrise, nous pensons que fournir des instruments chirurgicaux de haute-qualité va de pair-de-respect des normes de sécurité les plus strictes au monde. Alors que nous élargissons notre empreinte mondiale, nous souhaitons partager notre point de vue sur les raisons pour lesquelles le marquage CE est au cœur de notre feuille de route.
La qualité avant tout
Pour les appareils-à base d'énergie tels que les scelleurs de vaisseaux et les scalpels à ultrasons, la sécurité clinique n'est pas-négociable. Le processus de certification CE selon le MDR (Medical Device Règlement) est rigoureux, et c’est exactement pourquoi nous l’apprécions. Il sert de référence transparente pour notre qualité de fabrication et notre gestion des risques.
Notre engagement envers l'avenir
Nous sommes actuellement dans la phase active de préparation et de dépôt de la certification CE pour nos principales gammes de produits. Il ne s’agit pas seulement d’une étiquette ; il s'agit de garantir que lorsque nos produits entreront sur le marché européen, ils bénéficieront de toute la validation internationale.
Ce que cela signifie pour vous
Pendant que nous franchissons les étapes réglementaires, nos équipes de R&D et de production restent concentrées sur le maintien des normes élevées sur lesquelles s’appuient nos clients existants. Nous sommes impatients d'annoncer bientôt notre certification, ouvrant ainsi de nouvelles opportunités de collaboration dans le secteur européen de la santé.